瑞血新 重组人粒细胞刺激因子注射液 (rhG-CSF)
深圳市食品药品监督管理局蓝镇强局长到新鹏生物调研药品生产质量管理情况
 
 
 

1992年12月18日,深圳新鹏生物技术开发公司在深圳登记注册成立,注册地址为深圳市上步中路深圳科学馆八楼.
1993年初,公司被国家863计划生物领域专家委员会认定为国家基因工程药物(南方)中试开发基地。
1993年,公司与长春生物制品所、北京预防医学科学研究院病毒研究所共同出资成立深圳新生命药业有限公司,开发生产白细胞介素-2。
1994年5月,公司更名为深圳新鹏投资发展公司,变更注册地址为:深圳市南山区科技园34区27栋二楼。
1994年5月,公司获得白细胞介素-2生产批文。
1994年10月,公司被批准承担rhEPO、rhIL-3中试研发项目。
1994年10月,公司与深圳成圆科技有限公司共同出资成立深圳英特龙生物工程有限公司,开发生产重组干扰素IFN-α2b。
1995年4月,公司取得“注射用重组人白介素-3”(国家一类新药)的新生物制品临床批件。
1996年1月,公司被批准承担的“重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)的中试开发项目”被国家科委认定为“863计划生物领域重大项目”。
1997年1月,公司与深圳海王生物工程有限公司、北京科梦嘉生物技术开发有限责任公司共同投资成立深圳雷克生物工程有限公司。
1998年2月,公司名称变更为深圳市新鹏投资发展有限公司,注册地址变更至深圳市南山区南油大道海王大厦15楼。
1999年1月,公司取得重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF商品名“瑞血新”)的新药证书和生产批文。
2000年7月,公司取得rhEPO(重组人红细胞生成素注射液)的新药证书。
2000年8月,公司名称变更为深圳新鹏生物工程有限公司。
2001年1月,公司生物制药厂生产车间取得药品GMP证书。
2001年6月,公司被深圳市科学技术局认定为“高新技术企业”。
2002年9月,公司收购海王生物工程有限公司持有的深圳雷克生物工程有限公司的股权。
2002年10月,公司与中国医科院基础医学研究所签定“垂落素技术转让协议”,同年10月该项目被批准为国家“863”十五重大专项。
2003年1月,公司总部正式搬入位于深圳市南山区科技园高新北区郎山二路“新鹏生物园”。
2004年3月,公司研发、生产、质管等部门搬入“新鹏生物园”新厂区。
2004年4月,公司注册地地变更为深圳市南山区高新北区郎山二路新鹏生物园
2004年被市科协与科技信息局评定为“最具成长型中小企业”前五名之一。
2005年“新鹏生物”品牌又被《深圳特区报》、深圳专家联合会和深圳6个行业协会评选为“2005深圳首届百强商业超级品牌”。
2005年12月,公司“现代生物技术药物制备工程技术中心”获市发改局和科技信息局审查批准。
2006年,公司年产二百万支基因工程药物rhG-CSF产业化项目通过深圳市发改局验收。
2006年、2007年公司TR1项目获得省市科技经费支助。
2007年,公司一类新药TR1项目取得阶段性重大进展。
2007年12月,公司获得全国高科技质量监督促进工作委员会颁发的全国科技创新、质量管理先进单位称号。
2007年12月,为发展高等职业技术教育,走企业与高校共同发展的道路,公司与深圳职业技术学院共同协商,在公司组建了“深圳职业技术学院实训基地”。


 



           深圳新鹏生物工程有限公司(以下简称新鹏生物)是经原国家科委批准,于1992年在深圳成立的生物技术产业化基地,是中国最早一批从事生物技术研究和产业化生产的企业之一。公司注册资金1亿元,座落在深圳市高新北区新鹏生物园内。

        新鹏生物是一家中外合资企业,中方股东为武汉人福高科技产业股份有限公司(股票代码:600079);外方股东为云玉生物制药有限公司(云南红塔集团控股公司)。

         新鹏生物成立十多年来,专门从事基因工程多肽药物的研发、生产和销售,配备先进的基因工程多肽药物的研发平台,拥有一批实力雄厚的研发人员,先后与长春生物制品研究所、北京大学医学院、上海生物工程中心、中国医学科学院基础医学研究所、美国NBS公司、中国医学科学院病毒研究所等科研院所合作承担了多项国家基因工程多肽药物的中试开发项目,独立研发了一个一类、五个二类基因工程药物。公司现在销售的G-CSF和EPO一直是世界上销售额排名前三位的生物药。

        公司正在研发的国家一类新药“重组人可溶性TRAIL”,被列为国家十五重大科技专项,得到国家“863”计划支持。这个生物导弹抗癌新药一旦研发成功,将取得巨大社会效益和经济效益。

       新鹏生物成立到现在一直是深圳市重点扶持的生物企业,2001年被授予“高新技术企业”称号,并先后获得了多项项目支助。2005年“新鹏生物”被评为“深圳市百强商业超级品牌”;同年深圳市高新技术示范工程“年产二百万支基因工程药物rhG-CSF产业化项目”通过验收;“深圳市现代生物技术药物制备工程技术研究开发中心”项目通过验收。

     “大鹏一日同风起,扶摇直上九万里”,新鹏人一定本着“奋进、求实、创新”的企业精神,研发出更多的新药,新鹏生物也将逐渐成长为在亚太地区乃至世界上有竞争力的生物企业。

               

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